Výrobce léku
Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgie.

Účinná léčivá látka
Léčivou látkou přípravku Claritine, tablety, je loratadin 10 mg v 1 tabletě. 
Léčivou látkou přípravku Claritine, sirup, je loratadin 1 mg v 1 ml.

Pomocné látky
Tablety: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, magnesium-stearát. 
Sirup: propylenglykol, glycerol, monohydrát kyseliny citronové, natrium- benzoát, sacharóza, broskvové aroma, čistěná voda.

Popis
Tablety: bílé nebo téměř bílé oválné tablety s logem Schering, s půlící rýhou, označené "10" na jedné straně. 
Sirup: čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok, prostý cizích částic.

Charakteristika léku
Co je Claritine a k cemu se používá Claritine patří do skupiny látek zvaných antihistaminika.  Antihistaminika pomáhají zmírňovat alergické příznaky tím, že zabraňují účinkům látky zvané histamin, která se vytváří v organizmu.

Použití léku
Claritine tlumí příznaky spojené s alergickou rýmou (např. sennou rýmou), jako jsou kýchání, rýma, pálení a svědění nosu a očí. 
Claritine také pomáhá zmírnit příznaky kopřivky (svědění, zarudnutí a počet a rozsah kopřivkových pupenů). 
Zmírnění těchto příznaků trvá celý den a pomáhá vám obnovit vaše normální denní aktivity a spánek.

Kontraindikace
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Claritine užívat 
Neužívejte Claritine, jestliže jste přecitlivělý(a) (alergický(á)) na loratadin nebo na kteroukoliv z dalších složek přípravku Claritine.

Speciální upozornění
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Claritine je zapotřebí: 
Než začnete přípravek Claritine užívat, informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže trpíte onemocněním jater.  
Claritine se může užívat před jídlem nebo současně s jídlem. 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Při doporučené dávce se neočekává, že by přípravek Claritine způsoboval ospalost nebo menší pozornost.  Přesto se velmi vzácně u některých jedinců může vyskytnout ospalost, která může ovlivnit jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje.
 
Důležitá informace o některých složkách přípravku Claritine: 
Claritine, tablety, obsahuje laktózu; proto jestli vám sdělil váš lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktuje svého lékaře před použitím tohoto léčivého přípravku. 
Claritine, sirup, obsahuje sacharózu; proto jestli vám sdělil váš lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktuje svého lékaře před použitím tohoto léčivého přípravku.

Nežádoucí účinky léku
Podobně jako všechny léky, může mít i Claritine nežádoucí účinky.  Kontaktujte lékaře nebo lékárníka, jestliže máte jakoukoliv reakci na přípravek Claritine která trvá, je obtížná nebo si myslíte že je vážná. 
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u dětí ve věku 2 až 12 let zahrnují bolest hlavy, nervozitu a únavu.  Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u dospělých a mladistvých zahrnují ospalost, bolest hlavy, zvýšenou chuť k jídlu a potíže se spaním. 
Po uvedení přípravku Claritine na trh byly velmi vzácně hlášeny závažné případy alergické reakce, závrať, nepravidelný nebo rychlý tep srdce, nevolnost (pocit nemoci), sucho v ústech, žaludeční potíže, problémy s játry, vypadávání vlasů, vyrážka a únava. 
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.

Interakce s jinými léčivy
Vliv přípravku Claritine na efekt alkoholických nápojů nebyl prokázán. 
Nejsou známy žádné interakce přípravku Claritine s ostatními léčivými přípravky.  Přesto, prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Laboratorní testy: 
Pokud máte naplánované provedení kožních testů na alergii, neměl(a) byste užívat Claritine dva dny před provedením těchto testů, protože tento lék může ovlivnit výsledky testu.

Pokyny pro těhotné a kojící ženy
Těhotenství: 
Jestliže jste těhotná, užívání přípravku Claritine se nedoporučuje. 
Poračte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete jakýkoliv lék užívat během těhotenství. 
Kojení: 
Jestliže kojíte, užívání přípravku Claritine se nedoporučuje. 
Poračte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék během kojení.

Dávkování
Vždy užívejte přípravek Claritine přesně podle pokynů svého lékaře. 
Pokud si nejste jistý(á), poračte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Dospělí a děti starší 12 let 
Tablety: užívat 1 tabletu jednou denně, zapít vodou, bez ohledu na dobu jídla. 
Sirup: užívat dvě odměrky (10 ml) jednou denně, bez ohledu na dobu jídla; k polknutí sirupu není nutná voda nebo jiná tekutina. 
Děti ve věku 2 až 12 let 
   - s tělesnou hmotností více než 30 kg: 
    Tablety: užívat 1 tabletu jednou denně, zapít vodou, bez ohledu na dobu jídla. 
    Sirup: užívat dvě odměrky (10 ml) jednou denně, bez ohledu na dobu jídla; k polknutí sirupu není nutná voda

      nebo jiná tekutina. 
    - s tělesnou hmotností 30 kg nebo méně: 
    Sirup: užívat jednu odměrku (5 ml) jednou denně, bez ohledu na dobu jídla; k polknutí sirupu není nutná        

      voda nebo jiná tekutina. 
    Pacienti se závažným poškozením jater 
 Dospělí a děti s tělesnou hmotností více než 30 kg: 
 Tablety: užívat 1 tabletu každý druhý den, zapít vodou, bez ohledu na dobu jídla. 
 Sirup: užívat dvě odměrky (10 ml) každý druhý den, bez ohledu na dobu jídla; k polknutí sirupu není nutná voda  

   nebo jiná tekutina. 
 Děti s tělesnou hmotností 30 kg nebo méně: 
     Sirup: užívat jednu odměrku (5 ml) každý druhý den, bez ohledu na dobu jídla; k polknutí sirupu není  nutná

      voda nebo jiná tekutina. 
    Claritine sirup se nedoporučuje pro děti mladší než 2 roky.

Předávkování
 Užívejte Claritine pouze tak, jak bylo pro vás předepsáno.  Při náhodném předávkování se neočekávají vážné problémy.  Avšak jestliže užijete více přípravku Claritine než jste měl(a), ihned kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Upozornění
Jestliže zapomenete dávku užít včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku tak, jak je předepsáno. 
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.

Uchovávání léku
Tablety: uchovávejte při teplotě do 25 st. C.  Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem. 
Sirup: uchovávejte při teplotě do 25 st. C.  Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem. 
Sirup po prvním otevření spotřebujte do 4 týdnů.

Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru. 
Jestliže zjistíte jakoukoliv změnu ve vzhledu tablet nebo sirupu, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Balení
Tablety jsou baleny v blistrech; 10, 30 nebo 60 tablet v jednom balení. 
Sirup je ve skleněné lahvičce; 120 ml sirupu v jednom balení s odměrkou. 
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Datum aktualizace
2005/07/13/M