Výrobce léku
Awd.pharma GmbH and Co. KG, 01097 Dresden, SRN.

Účinná léčivá látka
Metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 10,54 mg v 1 tabletě, což odpovídá metoclopramidi hydrochloridum anhydricum 10 mg.

Pomocné látky
Monohydrát laktózy, bramborový škrob, srážený oxid křemičitý, želatina, magnesium-stearát.

Indikační skupina
Prokinetikum, antiemetikum.

Charakteristika léku
Metoklopramid odstraňuje nevolnost, nucení na zvracení a zvracení různého původu.  Tento účinek se zakládá na blokádě dopaminových receptorů v mozku, kterou se snižuje dráždivost ústředí pro zvracení.  Kromě toho metoklopramid tlumí dopaminové popř. serotoninové receptory v trávicím ústrojí.  Z toho vyplývající zesílené uvolňování acetylcholinu z postgangliových nervových zakončení vede především v horních úsecích ke zvýšené činnosti trávicí trubice (žaludku a střeva).  (Dopamin, serotonin a acetylcholin jsou tělu vlastní látky, které slouží k přenosu signálů mezi mozkem, nervovými vlákny a např. vnitřními orgány).

Použití léku
Důvodem k léčbě přípravkem Cerucal jsou: 
- poruchy motility (pohyblivosti) horní části trávicí trubice, např. při dráždivém žaludku, pyróze (pálení žáhy), refluxní ezofagitidě (zánětu jícnu způsobeném zpětným tokem žaludeční šťávy) a funkčně podmíněné stenóze pyloru (zúžení vrátníku tj. vyústění žaludku do dvanáctníku); 
- nevolnost, nucení na zvracení a zvracení různého původu, např. při onemocněních jater a ledvin, zraněních lebky a mozku, migréně a nesnášenlivosti léčiv; 
- diabetická gastroparéza (ochabnutí svaloviny žaludku u nemocných cukrovkou).

Kontraindikace
Kdy se Cerucal nesmí užívat? 
- při známé přecitlivělosti vůči metoklopramidu nebo některé z pomocných látek obsažených v přípravku; 
- při nádoru dřeně nadledvin (feochromocytomu); 
- při mechanicky způsobené střevní neprůchodnosti (mechanickém ileu); 
- při proděravění (perforaci) střeva a krváceních v oblasti žaludku a střeva; 
- při nádorech závislých na prolaktinu; 
- u epileptiků a u pacientů s poruchami části nervové soustavy zodpovědné za udržení normálního svalového napětí a přirozené souhry pohybů (s extrapyramidovými poruchami); 
- u kojenců a dětí do 2 let; 
- vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky není vhodné podávat Cerucal tbl. dětem od 2 do 14 let věku. 
Kdy se Cerucal smí užívat jen se zvláštní opatrností? 
V následujícím textu se popisuje, kdy se Cerucal smí používat jen za určitých podmínek a jen se zvláštní opatrností.  Platí to i tehdy, pokud se tyto údaje pacienta týkaly někdy v minulosti. 
U pacientů s omezenou činností ledvin je třeba, aby lékař podle závažnosti poruchy činnosti ledvin snížil dávku (viz oddíl "Dávkování"). 
Co je třeba brát v úvahu u dětí a u starších lidí? 
Podání Cerucalu kojencům a dětem do 2 let věku není vhodné.  Dětem od 2. do 14. roku života má být Cerucal podáván pouze po přísném stanovení indikace. 
U starších lidí je nutno věnovat zvláštní pozornost nežádoucím účinkům, protože se u nich častěji vyskytuje parkinsonismus (viz oddíl "Nežádoucí účinky").

Speciální upozornění
Bezpečnostní opatření pro použití a varování 
Jakých bezpečnostních opatření se musí dbát? 
U dětí a mladistvých a u nemocných se závažným omezením činnosti ledvin (závažnou renální insuficiencí), u nichž je omezeno vylučování Cerucalu, je třeba věnovat zvláštní pozornost nežádoucím účinkům a při jejich výskytu přípravek ihned vysadit. 
Dystonicko-dyskinetické poruchy pohybů se při použití Cerucalu vyskytují častěji u pacientů ve věku do 30 let. 
Při těžké poruše činnosti jater s ascitem (s přítomností volné tekutiny v dutině břišní) jakož i při omezené činnosti ledvin je třeba snížit dávku (viz oddíl "Dávkování"). 
Čeho se musí dbát v silničním provozu, při práci se stroji a při pracích konaných bez pevné opory? 
Protože při užívání Cerucalu se mohou vyskytnout nežádoucí účinky na centrální nervovou soustavu (např. únava, bolesti hlavy, závrať, úzkost a neklid), může být v jednotlivých případech omezena způsobilost k řízení vozidel anebo k obsluze strojů.  Dojde-li k tomu, pak už nemůžete dostatečně rychle a účelně reagovat na neočekávané a náhlé události.  V těchto případech neřičte auto ani jiné vozidlo, nepracujte s nářadím, neobsluhujte stroje a nepracujte bez pevné opory!

Nežádoucí účinky léku
Jaké nežádoucí účinky se mohou vyskytnout při užití Cerucalu? 
Občas, zejména při vyšším dávkování, může dojít k únavě, bolestem hlavy, závrati, úzkosti, neklidu a průjmu.  Při užívání metoklopramidu byl ojediněle pozorován výskyt depresí. 
Ojediněle, zejména u dětí, se vyskytují mimovolní křečovité pohyby, zejména v oblasti hlavy, krku nebo ramen (diskinetický syndrom) (viz odstavec "Jaká opatření je třeba učinit při nežádoucích účincích"). 
Ojediněle se při užívání metoklopramidu vyskytl maligní neuroleptický syndrom (charakteristické příznaky: horečka, svalová ztuhlost, poruchy vědomí a změny krevního tlaku) viz odstavec "Jaká opatření je třeba učinit při nežádoucích účincích". 
Ojediněle se vyskytly u starších pacientů po dlouhodobé léčbě případy parkinsonismu (charakteristické příznaky: třes, svalová ztuhlost, omezení hybnosti) a tardivních dyskinezí (pohybových poruch). 
Ve vzácných případech po delším užívání může následkem zvýšeného vylučování prolaktinu dojít ke gynekomastii (zvětšení prsů), galaktorei (vylučování mléka mléčnou žlázou mimo období kojení) nebo poruchám menstruace; při výskytu těchto projevů je třeba přípravek vysadit. 
Jaká opatření je třeba učinit při nežádoucích účincích? 
Projevy dyskinetického syndromu mohou po vysazení Cerucalu odeznít do několika hodin. 
Při výskytu maligního neuroleptického syndromu je nutno ihned vyrozumět lékaře.  Jako protiopatření se doporučují: vysazení přípravku, ochlazování, dantrolen anebo bromokriptin, dostatečný přívod tekutin.

Interakce s jinými léčivy
Která jiná léčiva ovlivňují účinek Cerucalu a naopak, účinek kterých léčiv může být ovlivněn Cerucalem? 
Cerucal může změnit vstřebávání jiných léčiv.  Resorpce digoxinu a cimetidinu může být snížena, zatímco resorpce různých antibiotik (doloženo pro tetracyklin, pivampicilin), paracetamolu, levodopy, lithia a alkoholu může být urychlena popř. zvýšena.  Při současném podání Cerucalu a lithia se mohou vyskytnout zvýšené plazmatické hladiny lithia. 
Anticholinergika mohou snižovat účinek Cerucalu. 
Cerucal může zesílit účinek alkoholu a sedativně působících (zklidňujících) léčiv. 
Při současném užívání Cerucalu a neuroleptik (léčiv užívaných k léčbě duševních poruch) se mohou vyskytnout zesílené křečové projevy v oblasti hlavy, krku a ramen (extrapyramidové poruchy). 
Při současném podání Cerucalu může být ovlivněn účinek tricyklických antidepresiv, inhibitorů monoaminoxidasy (IMAO) a sympatomimetik. 
Cerucal může prodloužit účinek suxamethonia (léčivo uvolňující napětí svalů). 
Tyto údaje mohou platit i pro léčiva používaná před nedávnem. 
Kterým poživatinám je třeba se vyhýbat? 
Během léčby Cerucalem se nesmí požívat alkoholické nápoje.

Pokyny pro těhotné a kojící ženy
Čeho se musí dbát v těhotenství a v období kojení? 
Cerucal nemá být užíván během prvních 3 měsíců těhotenství ani v období kojení, protože použití v těchto obdobích není dostatečně prozkoumáno. 
Ve druhé a třetí třetině těhotenství má být Cerucal užíván pouze na výslovné doporučení lékaře po stanovení indikace (tj. po lékařském posouzení, zda je léčba odůvodněná).

Dávkování
Následující údaje platí, pokud lékař nepředepsal Cerucal jinak.  Dodržujte, prosím, předepsané použití, protože jinak by přípravek Cerucal nemohl správně působit. 
Jaké množství přípravku Cerucal máte užívat a jak často? 
Dospělí a mladiství od 14 let 
Pokud není předepsáno jinak, užívají dospělí 3-4krát denně 1 tabletu Cerucalu (jednotlivá dávka 10 mg metoklopramidu, denní dávka 30-40 mg metoklopramidu) a mladiství 1/2-1 tabletu 2-3krát denně (odpovídá 5 až 10 mg metoklopramidu 2-3krát denně). 
Děti od 2 do 14 let 
Dávkování se řídí podle tělesné hmotnosti dítěte: u dětí do 14 let je doporučená jednotlivá dávka 0,1 mg metoklopramidu na kilogram tělesné hmotnosti, maximální denní dávka 0,5 mg metoklopramidu na kg t.hmotnosti.  Dávky určí lékař. 
Při omezené činnosti ledvin je třeba dávku přizpůsobit závažnosti poruchy činnosti ledvin a u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností lékař upraví dávku podle míry funkční poruchy. 
Jak dlouho byste měl(a) užívat přípravek Cerucal? 
O délce léčby rozhoduje ošetřující lékař. 
Co je třeba udělat, byl-li Cerucal užit v příliš malém množství nebo když jste ho zapomněl(a) užít? 
Snížíte-li svévolně dávku mohou se znovu vyskytnout popřípadě zesílit Vaše obtíže.  Zapomenete-li užít jednotlivou dávku užijte ji ihned jakmile si toto opomenutí uvědomíte.  Kdyby po zapomenutém užití chyběly do příštího pravidelného termínu dvě hodiny nebo méně užijte svou dávku rovněž ihned, ale následující dávku vynechejte.  Potom počínaje dalším pravidelným termínem užití pokračujte v léčbě obvyklým způsobem. 
Čeho musíte dbát, když přerušíte nebo předčasně ukončíte léčbu? 
Tento přípravek může být vysazen.  Dodržujte však dávkování, které Vám bylo doporučeno Vaším lékařem.

Způsob použití léku
Jak a kdy máte užívat Cerucal? 
Tablety se užívají před jídlem, polykají se nerozkousané, zapíjejí se malým množstvím vody.

Předávkování
Co je třeba udělat, jestliže byl přípravek Cerucal užit v příliš velkém množství? 
Kdybyste omylem užil(a) příliš vysokou dávku, mohly by se vyskytnout nežádoucí účinky přípravku. 
Předávkování velmi vysokou dávkou čili akutní otrava se může projevit únavou, zmateností, podrážděností, stupňujícím se neklidem, křečemi, mimovolními křečovitými pohyby zejména v oblasti hlavy, krku nebo ramen (dyskinetický syndrom), poruchami činnosti srdce a krevního oběhu se zpomalením tepu a vzestupem nebo poklesem krevního tlaku.

Uchovávání léku
Uchovávat při teplotě do 25 st. C, v původním obalu a v krabičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkem a světlem.

Varování
Datum, jímž končí doba použitelnosti tohoto balení, je vyznačeno na vnitřním i vnějším obalu.  Po uvedeném datu už toto balení nepoužívejte! 
Přípravek vyjmutý z obalu se nemá vystavovat přímému slunečnímu světlu. 
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí!

Balení
50 tablet ve skleněné lékovce.

Datum aktualizace
2005/05/04/M

Komentáře (1)

1. Přidal slipknot, 17-04-2008 09:12 ůžasný měl sem zánět žaludku amoooc mi pomohl

Pouze registrovaní uživatelé mohou přidat komentář.
Prosím přihlašte se nebo se zaregistrujte..

Powered by AkoComment Tweaked Special Edition v.1.4.2