Léky Meridia a Lindaxa končí? Evropská léková agentura vydala doporučení o pozastavení registračního rozhodnutí pro účinnou léčivou látku sibutramin. Co to znamená? Přípravky s obsahem sibutraminu určené na hubnutí budou staženy z celého trhu Evropské unie kvůli zvýšenému riziku kardiovaskulárních příhod.
Týká se to léků Meridia, Lindaxa, Sibutramin Sandoz a Sibutramin-Teva.
Z toho vyplývá , že nyní by lékaři neměli tyto léky předepisovat a
lékárny vydávat. Pacienti indikovaní těmito léky by měli navštívit
svého lékaře, a spolu s ním vymyslet jinou alternativu léčby.
Výbor pro humánní léčivé přípravky udal, že rizika užívání přípravků z obsahem sibutraminu jsou bohužel vyšš, než jejich přínos, a doporučil tedy pozastavit registraci těchto léků v celé EU.
Výsledek studie „Sibutramine Cardiovascular OUTcomes" (SCOUT) poukazoval na zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod jako je infarkt, nebo mozková příhoda.
Studie trvala 6 let a zúčastnilo se jí 10 000 pacientů a měla za úkol zjistit, jaký vliv bude mít užívání sibutraminu na kardiovaskulární příhody u obézních pacientů se známým, nebo zvýšeným rizikem vzniku kardiovaskulárních chorob. Výbor také zaznamenal, že váhový úbytek při užívání sibutraminu je mírný a po skončení léčby často neudržitelný.
Pozastavení registračního rozhodnutí je předběžné opatření a po tuto dobu není přípravek , kterého se toto rozhodnutí týká, dostupný. Doba trvání je podmíněna vyřešením problému a následným rozhodnutím Evropské komise.
Firma Abott, která vyrábí přípravek Meridia se k celé situaci postavila následovně:
Pacienti mají možnost vrátit nespotřebované balení léku Meridia do lékárny, ve které si tento lék zakoupili do 12.března 2010
Balení bude lékárnou vzato zpět za těchto podmínek:
- balení musí mít originální krabičku, může být celé i načaté
- vrácený lék nesmí mít překročenou dobu použitelnosti
- lék je potřeba vrátit do té lékárny, kde Vám byl vydán
- paragon o koupi není podmínkou
Stejné stanovisko zaujala i firma Zentiva s výrobkem Lindaxa a do konce února 2010 můžete za stejných podmínek vracet do lékáren i výrobek Lindaxa tablety. Zdroj informací: Státní ústav pro kontrolu léčiv
1. Končí?
Přidal alenka, 07-02-2010 09:43
No nevím, jestli je to dobře, i přes nežádoucí účinky to jsou efektivni léky na hubnutí. Doufám, že to zas povolí... |
2. MAZEC
Přidal Petra, 12-02-2010 21:49
No tak to je hezké, že to 6 let testují, zetímco už to je dávno v prodeji. To snad měli nejdříve počkat na ty výsledky,ne? Já jsem Lindaxu brala, samozřejmě jsem věděla, že to může být škodlivé. Zhubla jsem 9 kilo za 3 měsíce. To je sice hezké. ALE: od té doby mám strašně vysoký tlak a navíc ty kila byly zpátky téměř okamžitě, přestože teď žiju dost zdravě. Takže jen ať to stáhnou z prodeje, než si další lidi uškodí stejně jako já. |
3. Přidal 666, 22-02-2010 11:36
...myslím si že každý lék něčemu škodí a něčemu pomáhá a Meridia byla opravdu účinná,co nám vše EU ještě zakáže??? Jsou trapný protože se s tím akorát bude kšeftovat načerno...Adipex který rozhodně škodí víc nechají v prodeji,to se slavná EU zase ukázala...a my blbý Češi posloucháme jak EU pískne...No,není víc co dodat,jen to,že jsem dokázala s Meridií zhubnout 35kg které jsem přibrala po hormonální léčbě a pak se cítila opět fajn...Přeji všem krásný den  |
4. Meridia a Lindaxa
Přidal Štěpánka Chlustinová, 22-02-2010 16:18
Proč se léky mají vracet do lékarny, když mi tam odmítli dát kompenzaci??? Nějak to nechápu! |
5. vracení léků
Přidal Lékárnice Lucie, 23-02-2010 06:40
Pěkný den Štěpánko, léky by Vám v lékárně měli vzít zpátky, pokud jste splnila podmínky uvedené v článku viz. výše. Originální krabička, léky nesmí být prošlé a hlavně musíte jít vrátit léky do té lékárny, kde vám je na recept vydali.  |
6. Štěpánko
Přidal Alena, 27-02-2010 12:20
mě v lékárně vrátili peníze za Lindaxu bez problémů,jediné co vyžadovali zpět byla krabička a aspoň nějaký zbytek léků.To že jsem měla sebou účtenku bylo výhodou,ale netrvali na ní.A jinak já osobně po Lindaxe neshodila vůbec nic,takže za možnost vrácení jsem byla jen ráda. |
Pouze registrovaní uživatelé mohou přidat komentář.
Prosím přihlašte se nebo se zaregistrujte.. Powered by AkoComment Tweaked Special Edition v.1.4.2 |
Komentáře (6)
