Léky Meridia a Lindaxa končí?

Evropská léková agentura vydala doporučení o pozastavení registračního rozhodnutí pro účinnou léčivou látku sibutramin. Co to znamená? Přípravky s obsahem sibutraminu určené na hubnutí  budou staženy z celého trhu Evropské unie kvůli zvýšenému riziku kardiovaskulárních příhod.
Týká se to léků Meridia, Lindaxa, Sibutramin Sandoz a Sibutramin-Teva.

Z toho vyplývá , že nyní by lékaři neměli tyto léky předepisovat a lékárny vydávat. Pacienti  indikovaní těmito léky by měli navštívit svého lékaře, a spolu s ním vymyslet jinou alternativu léčby.

Výbor pro humánní léčivé přípravky udal, že rizika užívání přípravků z obsahem sibutraminu jsou bohužel vyšš, než jejich přínos,  a doporučil tedy pozastavit registraci těchto léků v celé EU.

Výsledek studie „Sibutramine Cardiovascular OUTcomes" (SCOUT) poukazoval na zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod jako je infarkt, nebo mozková příhoda.
Studie trvala 6 let a zúčastnilo se jí 10 000 pacientů a měla za úkol zjistit, jaký vliv bude mít užívání sibutraminu na kardiovaskulární příhody u obézních pacientů se známým, nebo zvýšeným rizikem  vzniku kardiovaskulárních chorob. Výbor také zaznamenal, že váhový úbytek při užívání sibutraminu je mírný a po skončení léčby často neudržitelný.

Pozastavení registračního rozhodnutí je předběžné opatření a po tuto dobu není  přípravek , kterého se toto rozhodnutí týká,  dostupný. Doba trvání je podmíněna vyřešením problému a následným rozhodnutím Evropské komise.


Firma Abott, která vyrábí přípravek Meridia se k celé situaci postavila následovně:

Pacienti mají možnost vrátit nespotřebované balení léku Meridia do lékárny, ve které si tento lék zakoupili do 12.března 2010


Balení bude lékárnou vzato zpět za těchto podmínek:

• balení musí mít originální krabičku, může být celé i načaté
• vrácený lék nesmí mít překročenou dobu použitelnosti
• lék je potřeba vrátit do té lékárny, kde Vám byl vydán
• paragon o koupi není podmínkou

Stejné stanovisko zaujala i firma Zentiva s výrobkem Lindaxa a do konce února 2010 můžete za stejných podmínek vracet do lékáren i výrobek Lindaxa tablety.

Zdroj informací: Státní ústav pro kontrolu léčiv