Léky Meridia a Lindaxa končí?

Evropská léková agentura vydala doporučení o pozastavení registračního rozhodnutí pro účinnou léčivou látku sibutramin. Co to znamená? Přípravky s obsahem sibutraminu určené na hubnutí  budou staženy z celého trhu Evropské unie kvůli zvýšenému riziku kardiovaskulárních příhod.
Týká se to léků Meridia, Lindaxa, Sibutramin Sandoz a Sibutramin-Teva.

Z toho vyplývá , že nyní by lékaři neměli tyto léky předepisovat a lékárny vydávat. Pacienti  indikovaní těmito léky by měli navštívit svého lékaře, a spolu s ním vymyslet jinou alternativu léčby.

Výbor pro humánní léčivé přípravky udal, že rizika užívání přípravků z obsahem sibutraminu jsou bohužel vyšš, než jejich přínos,  a doporučil tedy pozastavit registraci těchto léků v celé EU.

Výsledek studie „Sibutramine Cardiovascular OUTcomes" (SCOUT) poukazoval na zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod jako je infarkt, nebo mozková příhoda.
Studie trvala 6 let a zúčastnilo se jí 10 000 pacientů a měla za úkol zjistit, jaký vliv bude mít užívání sibutraminu na kardiovaskulární příhody u obézních pacientů se známým, nebo zvýšeným rizikem  vzniku kardiovaskulárních chorob. Výbor také zaznamenal, že váhový úbytek při užívání sibutraminu je mírný a po skončení léčby často neudržitelný.

Pozastavení registračního rozhodnutí je předběžné opatření a po tuto dobu není  přípravek , kterého se toto rozhodnutí týká,  dostupný. Doba trvání je podmíněna vyřešením problému a následným rozhodnutím Evropské komise.


Firma Abott, která vyrábí přípravek Meridia se k celé situaci postavila následovně:

Pacienti mají možnost vrátit nespotřebované balení léku Meridia do lékárny, ve které si tento lék zakoupili do 12.března 2010


Balení bude lékárnou vzato zpět za těchto podmínek:

• balení musí mít originální krabičku, může být celé i načaté
• vrácený lék nesmí mít překročenou dobu použitelnosti
• lék je potřeba vrátit do té lékárny, kde Vám byl vydán
• paragon o koupi není podmínkou

Stejné stanovisko zaujala i firma Zentiva s výrobkem Lindaxa a do konce února 2010 můžete za stejných podmínek vracet do lékáren i výrobek Lindaxa tablety.

Zdroj informací: Státní ústav pro kontrolu léčiv

Komentáře (10)

3. Přidal 666, 22-02-2010 11:36 ...myslím si že každý lék něčemu škodí a něčemu pomáhá a Meridia byla opravdu účinná,co nám vše EU ještě zakáže??? Jsou trapný protože se s tím akorát bude kšeftovat načerno...Adipex který rozhodně škodí víc nechají v prodeji,to se slavná EU zase ukázala...a my blbý Češi posloucháme jak EU pískne...No,není víc co dodat,jen to,že jsem dokázala s Meridií zhubnout 35kg které jsem přibrala po hormonální léčbě a pak se cítila opět fajn...Přeji všem krásný den

5. vracení léků Přidal Lékárnice Lucie, 23-02-2010 06:40 Pěkný den Štěpánko, léky by Vám v lékárně měli vzít zpátky, pokud jste splnila podmínky uvedené v článku viz. výše. Originální krabička, léky nesmí být prošlé a hlavně musíte jít vrátit léky do té lékárny, kde vám je na recept vydali.

7. snad to zase povolí Přidal Tato adresa je chráněna proti spamování, pro její zobrazení potřebujete mít Java scripty povoleny , 30-03-2010 07:44 Po dětech jsem přibrala 20 kg,zkoušela jsem všechno možný,ale jedině Lindaxa mě pomohla.Užívala jsem ji rok a mám dole 15 kg ,teď jsem ji měla rok vysadit a jestli by se mi to vrátilo,tak jsem se k ní mohla vrátit.Doktorka mi udělal hodně vyšetření,jestli jsem zdravá,jestli ji můžu užívat. Myslím si,že kdyby všichni doktoři byli takhle poctivý a dělali všechna vyšetření k tomu potřebná mohly být tyto léky dál v prodeji. No,douufám,že se mi váha udrží,nebo,že za rok nebo za dva přijdou na něco jiného.Přeji všem hodně štěstí při hubnutí nebo udržení si váhy.

9. Kdyby člověk měl.... Přidal Kenny63, 06-06-2010 17:43 Kdybych měl peníze, tak je zažaluju, jelikož jsem bral Meridiu i po vyšetřeni u doktorky a odsouhlasení a sice jsem shodil přes 20 kg, ale během dvou let jsem měl dva infarkty.....Bohuže sport teď musel jít stranou a kila jdou nahoru.Při návštěvě doktorky, která mne o tomto stažení řekla, tak ještě i pomalu přitakala, že jsem infarkty měl asi opravdu po Meridii. Pomalu se ze mne stává skeptik ke a všemu mám odpor...od zaručenejch doktůrků, až po různá doporučení.Takže tak jako vždy je to o vůli a na každém jednotlivci jak se s tím popere.

Pouze registrovaní uživatelé mohou přidat komentář.
Prosím přihlašte se nebo se zaregistrujte..

Powered by AkoComment Tweaked Special Edition v.1.4.2